Ростов-на-Дону:   + 8 863 300 50 95
    Москва:   +7 961 295 53 53
Батайск:   +7 960 469 04 99
Новошахтинск:  +7 961 331 00 80
Симферополь:   +7 918 857 59 42
Новороссийск:   +7 909 468 30 92
Нижний Новгород:  +7 918 554 08 22
Ереван:   +3 74 9142 54 74
Круглосуточно:  +7 961  280 29 39

Новости отрасли


03.06.2019

Для дезинфекционных средств, подлежащих госрегистрации, изменены Единые санэпидтребования

20 ноября нынешнего года начнут действовать обновленные Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования, предусмотренные для товаров, подлежащих санэпиднадзору.

Как известно, Единые требования утверждены 299-м решением КТС девять лет назад – 28 мая 2010 года. Вступающие осенью в силу изменения опубликованы 24 мая текущего года в соответствующем решении Коллегии ЕЭК № 78, принятом за три дня до опубликования.

Все обновления касаются одного раздела Единых требований, а именно – главы II, раздела 20, где на данный момент изложены требования к дератизационным, дезинфицирующим и дезинсекционным средствам.

После вступления уточнений в силу наименование раздела будет включать только требования к дезинфекционным средствам. Применение новых требований предусмотрено для тех средств, которые представлены различными препаративными формами. При этом средства, используемые в ветеринарии и сельском хозяйстве, не подпадают под действие новых требований.

В определениях документа обозначены такие понятия, как «безопасность дезинфекционного средства», «дезинфектологическая экспертиза», «эффективность дезинфекционного средства» и др.

Безопасность указанных в разделе средств обеспечивается соблюдением требований по нормативным показателям (безопасности и токсичности). При этом оценка безопасности осуществляется на основании полученной информации о:

- токсикологической безопасности и эффективности;

- оценке опасности;

- физических и химических свойствах;

- острой токсичности;

- гигиенических нормативах;

- сенсибилизирующем влиянии и др.

Установлены также положения в отношении дезинфектологической экспертизы, итогом которой может стать экспертное заключение о возможности государственной регистрации средства.

Важным моментом изменений является дополнение раздела приложением, в котором подробно изложены нормативные показатели безопасности и токсичности дезинфекционных средств.

Отметим, что при наличии свидетельства о государственной регистрации, выданного до вступления в силу изменений, обращение таких средств возможно до окончания срока действия СГР.

Возврат к списку