Новости отрасли
17.08.2021
Документ был принят 3 августа 2021 года и официально опубликован спустя три дня.
Согласно его положениям в Единые санэпидтребования, утвержденные решением № 299 Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года, вносятся изменения в главу II, а точнее, раздел 20 «Требования к дезинфекционным средствам».
В частности, в Единые требования вносится понятие «средство для дезинфекции кожных покровов (кожный антисептик)», исследуемые и нормативные показатели для него, физико-химические показатели, а также перечень документов для оценки и изучения токсичности и безопасности дезинфекционных средств (новое приложение № 3).
Так, под кожным антисептиком будет пониматься дезинфицирующее средство, которое обладает антимикробным свойством и предназначено для обработки неповрежденных кожных покровов. Исключение составляют средства, зарегистрированные и подлежащие регистрации в качестве медицинских изделий и лекарственных средств.
В нормативные показатели токсичности и безопасности дезинфекционных средств (приложение № 1 к разделу 20) включены показатели для таких кожных антисептиков, как:
- средства в форме концентрата;
- готовые к применению формы дезинфицирующих средств (гели, рабочий раствор, мыло, аэрозольная форма, лосьон);
- дезинфицирующие салфетки.
Среди исследуемых показателей: раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях, сенсибилизирующее действие, острая токсичность при нанесении на кожу и др. В условиях применения – специалистам и населению в быту, специалистам с применением СИЗ и запрет на применение.
Напомним, принятое решение с изменениями Единых требований в отношении кожных антисептиков осенью-зимой 2020 года проходило процедуру публичного обсуждения
Единые санитарно-эпидемиологические требования дополнены положениями о кожных антисептиках
5 сентября 2021 года в ЕАЭС начнет действовать решение Коллегии ЕЭК № 99 «О внесении изменений в раздел 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)».Документ был принят 3 августа 2021 года и официально опубликован спустя три дня.
Согласно его положениям в Единые санэпидтребования, утвержденные решением № 299 Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года, вносятся изменения в главу II, а точнее, раздел 20 «Требования к дезинфекционным средствам».
В частности, в Единые требования вносится понятие «средство для дезинфекции кожных покровов (кожный антисептик)», исследуемые и нормативные показатели для него, физико-химические показатели, а также перечень документов для оценки и изучения токсичности и безопасности дезинфекционных средств (новое приложение № 3).
Так, под кожным антисептиком будет пониматься дезинфицирующее средство, которое обладает антимикробным свойством и предназначено для обработки неповрежденных кожных покровов. Исключение составляют средства, зарегистрированные и подлежащие регистрации в качестве медицинских изделий и лекарственных средств.
В нормативные показатели токсичности и безопасности дезинфекционных средств (приложение № 1 к разделу 20) включены показатели для таких кожных антисептиков, как:
- средства в форме концентрата;
- готовые к применению формы дезинфицирующих средств (гели, рабочий раствор, мыло, аэрозольная форма, лосьон);
- дезинфицирующие салфетки.
Среди исследуемых показателей: раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях, сенсибилизирующее действие, острая токсичность при нанесении на кожу и др. В условиях применения – специалистам и населению в быту, специалистам с применением СИЗ и запрет на применение.
Напомним, принятое решение с изменениями Единых требований в отношении кожных антисептиков осенью-зимой 2020 года проходило процедуру публичного обсуждения
